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药用预胶化淀粉 药典辅料标准【供应】
产品型号:
最小起订量:1
供货总量:0
所在地区:国内-陕西
生产厂商:西安晋湘药用辅料有限公司
发布时间:2019-08-30 16:43
电话:18-991221753
手机:18991221753
有效期:长期有效
价格:面议
预胶化淀粉Yujiaohua DianfenPregelatinized Starch本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。【性状】 本品为
预胶化淀粉
Yujiaohua Dianfen
Pregelatinized Starch
本品系淀粉通过物理方法加工,改善其流动性和可压性而制得。
【性状】 本品为白色或类白色粉末。
【鉴别】 (1)取本品约lg,加水15ml,搅拌,煮沸,放冷,即成透明或半透明类白色的凝胶状物。
(2)取本品约0.1g,加水20ml,混匀,加碘试液数滴,即显蓝黑色、蓝色、紫色或紫红色,加热后逐渐褪色。
【检查】 酸度 取本品10.0g,加中性乙醇(对酚酞指示液显中性)10ml,摇匀,加水100ml,搅拌5分钟,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~7.0。
二氧化硫 取本品适量,依法检查(通则2331),二氧化硫含量不得过0.004%。
氧化物质 取本品5.0g,加甲醇-水(1:1)的混合液20ml,再加6mol/L醋酸溶液1ml,搅拌均匀,离心,精密加新制的饱和碘化钾溶液0.5ml,放置5分钟,上清液和沉淀物不得有明显的蓝色、棕色或紫色。
干燥失重 取本品,在120℃干燥4小时,减失重量不得过14.0%(通则0831)。
灰分 取本品1.0g,依法检查(通则2302),遗留残渣不得过0.3%。
重金属 取样品1.0g,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
铁盐 取本品0.50g,加稀盐酸4ml与水16ml,振摇5分钟,滤过,用少量水洗涤,合并滤液与洗液,加过硫酸铵50mg,用水稀释成35ml后,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。
微生物限度 取本品,依法检查(通则1105与通则1106),每lg供试品中需氧菌总数不得过l000cfu,霉菌和酵母菌数总不得过l00cfu,不得检出大肠埃希菌。
【类别】药用辅料,填充剂和崩解剂等。
【贮藏】密闭保存。
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