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华大基因中标1.4亿元基因检测服务项目
2019-07-05作者:浏览次数:108

7月3日午间,华大基因(300676)发布公告,公司全资子公司武汉华大医学检验一切限公司(简称“武汉医检”)近日收到河北省公共资源买卖中心下发的《中标通知书》,通知书确认武汉医检为河北省卫生安康委员会河北省孕妇无创产前基因检测效劳项目的中标单位,中标项目总预算为1.4亿元。

根据公告,此次项目期限为自采购双方签署合同生效之日起至2019年12月31日,采购单位与华大基因、武汉医检之间不存在关联关系。华大基因表示,本次中标的基因检测效劳项目若后续正式签署合同并顺利实施,将对公司未来运停业绩产生一定的积极影响,并为公司后续安康民生项目的推行提供更多的实施阅历。

华大基因同时提示,截至本公告披露日期,目前武汉医检尚未与采购单位签署正式合同,合同的签署及细致条款尚存在不肯定性,细致条款内容以最终签署的合同为准。公司将严厉按照相关规则对项目后续停顿情况实行信息披露义务。

河北无创产前基因检测,35万人受益

河北省政府采购网发布的中标公告显现,河北省自今年4月1日启动实施孕妇无创产前筛查项目,为辖区内孕妇(含户籍人口和活动人口)每孕期免费提供一次产前基因筛查(或唐氏血清学筛查),检测合适孕周为12周-22+6周。2019年基因筛查约35万例总量,项目总预算为1.4亿元。

河北省恳求中标单位华大基因应用高通量基因测序技术检测孕期母体外周血中胎儿游离DNA片段,检测结果必需包含21三体综合征、18三体综合征和13三体综合征三种疾病的患病风险。同时,中标单位要为受检人置办保险,对呈现假阴性、假阳性的情况中止赔偿。

华大基因表示,本次中标项目若后续正式签署合同并顺利实施,将对公司未来运停业绩产生一定的积极影响,并为公司后续安康民生项目的推行提供更多的实施阅历,有利于进一步拓展基因科技造福人类的区域规划,让精准医学惠及更多家庭,更大范围推行贯串生命全周期的安康民生实施方案。

无创产前基因技术曾堕入行动漩涡

值得留意的是,2018年7月13日,虎嗅网曾发布《华大癌变》一文,报道了经过“创DNA检查”后依旧生出带有生理缺陷婴儿的案例,文中还提及这样的情况并非个例。一时间,以华大基由于代表的产前无创筛查技术被推上风口浪尖。

华大基因在报道发布的当日晚间就发布了廓清公告,称无创产前基因检测不时被明白定位为胎儿染色体异常产前筛查技术,适用人群仅限于适宜做唐氏筛查的人群。无创产前基因检测仅仅是筛查伎俩,而非确诊伎俩。假设无创产前基因检测结果为高风险,或者检测结果虽为低风险但检测后呈现产前诊断指征,还需求后续的产前诊断技术中止确诊,如羊膜腔穿刺术(羊水穿刺)。

华大基因在公告中称,原国度卫计委恳求21三体、18三体、13三体的检出率要分别不低于95%、85%和70%,而非100%,公司在相关无创知情同意书中已明白告知无创基因检测的适用范围和技术局限性。

检测假阴性假阳性,最高赔偿超40万元

此次河北省也对该项目的检测准确性提出了恳求:21三体综合征检出率不低于95%;18三体综合征检出率不低于85%;13三体综合征检出率不低于70%;复合假阳性率不高于0.5%;复合阳性预测值不低于50%;因凝血、溶血、DNA质量控制不合格等标本缘由构成的检测失败率不超越5%。

假设检测结果为假阳性,华大基因需提供不低于3500元的产前诊断费用;孕期诊断检测结果为假阴性、且终止妊娠的,则提供不低于2万元的赔偿;胎儿已出生且一年内诊断检测结果为假阴性的,提供不低于40万元的赔偿。

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